(1)会议安排：伦理委员会例行会议原则上每月召开1次，一般安排在每月第三周工作日下午，会议材料提交截止于前一周周五，召开审查会议。(2)伦理审查：① 形式审查：按照伦理审查送审文件清单准备2份书面送审文件及电子文件1份，伦理办公室秘书进行形式审查，并发送受理通知，告知预定审查日期。② 会议审查: 1)伦理会议时间固定，每月一次，由伦理办公室秘书通知申办者和主要研究者。 2)申办者准备伦理审查资料共14份，会议...
序号角色姓名性别专业职称工作单位1主任委员路惊宇女神经内科主任医师西安市长安区医院2副主任委员马钟铃男肿瘤外科副主任医师西安市长安区医院3副主任委员陈 怡男普通外科主任医师西安市长安区医院4伦理办公室主任王小健男呼吸内科主任医师西安市长安区医院5委员李 丹女外科护理副主任护师西安市长安区医院6委员姜丽红女病理学副主任医师西安市长安区医院7委员赵永华男介入治疗主任医师西安市长安区医院8委员邢 科男骨外科主任...
西安市长安区医院药物/医疗器械临床试验伦理委员会工作流程研究者提交伦理审查申请会议审查简易审查紧急会议审
药物/医疗器械临床试验伦理审查申请/报告指南西安市长安区医院目录1目的2范围3指南3.1伦理审查申请/报告的类别、基本要求、标准3.1.1初始审查3.1.2跟踪审查3.2变更或者豁免知情同意3.3提交伦理审查的程序3.4伦理审查的时间3.5审查决定的传达3.6审查时限3.7伦理审查的费用3.8伦理审查申请/报告相关问题咨询方式4附件表格5参考文献伦理审查申请/报告指南1目的为帮助主要研究者和/或申办者提交药物/医疗器械（含体外诊断试剂）临...
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