新技术、新项目报告制度
为了做好新技术，新项目的选择和引进工作，提高医院技术效益，
保证新医疗技术在我院的顺利开展，及医疗安全。根据上级有关文件
精神，现制定如下制度:
1.新项目的开展。譬如:外科新项目的引进，内科脑动脉溶栓
及新项目的开展，均应在事先向医务科提交可行性报告，其内容应包
括人员、设备、技术等方面内容，批准后方可开展。
2、新技术引进，同样要求在事先向医务科提交可行性报告。同
时应有与此相关的操作规程，审批同意后方可开展。
3、凡接受上级开展的协作实验性项目和科室开展的临床研究项
目事先均须向医务科请示，不请示，不请示擅自开展者，一切不良后
果自负。
4、对于2-3年开展的新技术，无技术操作常规者，不得继续开
展。
5、医务科在接到各科可行性报告后，应尽快调查评估，提出评
估意见，经主管院长审批后方可实施。
西安市长安区医院
新技术、新项目管理制度
为进一步规范医院新技术新项目的申报和审批流程,完善新技
术新项目的临床应用管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫
生都《医疗技术临床应用管理办法》卫医政发(2009 )18号文件及
相关规定，结合我院的实际，制定新技术新项目管理制度。
一、新技术包括项目:
(一)使用新试剂的诊断项目;
(二)使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;
(三)创伤性的诊断和治疗项目;
(四)生物基因诊断和治疗项目;
(五)使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目;
(六)组织、器官移植技术项目;
(七)其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。
二、其中，属于在本市范围内首次应用于临床的新技术，以及
必须经上级卫生行政部门核准后方可临床应用的现有技术，其申报
流程遵照应按下列相关规定进行(见附1).
三、我院新技术新项目准入申报流程(见附2):
(一)属于医院范畴的新技术新项目，指已经在外院开展，我
院尚未开展的项目。拟开展的新技术新项目必须符合国家相关法律
法规和规章制度，拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、
创新性和效益性，符合社会伦理规范。
(二)申报医院新技术新项目的临床科室，医技科室必须填写
《西安市长安区医院医院新技术、新项目开展申报表》(见附3),送
医务科备案审批.在《申报表》中应就以下内容进行详细阐述:①拟
开展的此新技术，新项目目前在国内外及本市其他医院的临床应用
基本情况②临床应用的意义。适用症及禁忌症③详细介绍疗效判定标
准，评价方法，对有效性、适宜性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测⑧技术路线，技术操作规范和操作
规程③拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备、设备和设
施等各种支撑条件6详细阐述可预见风险以及应对可预见风险的处
理预案。
(三)拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提
供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批
准文件复印件。
四、我院新技术新项目准入审批流程:
(一)对于无创技术或项目、医疗风险较小、本市其他医院已
广泛应用并具有较好疗效和效益，并已有相应的收费标准者，由医
务科及分管院长审批授权。
(二)对于有创技术或项目;医疗风险较大、易致死致残，存
在一定安全隐惠;疗效及效益尚不明朗;或存在其他特殊情况者，
经医务科及分管院长进行初步审核后，委托医院学术委员会讨论做
出书面意见，由医务科汇总，给予审核意见。若所申请的新技术新
项目较为复杂，或涉及医学伦理问题，必要时再次召开医院学术委
员会并邀请上级医院相关专家，经集体讨论后给予审核意见。
(三)对于各科室所提出的新技术新项目的准入申请，无论批
准与否，医务科均予以书面答复，说明理由或注意事项。
五，我院新技术新项目临床应用管理流程:
(一)医务科作为主管部门，对于全院的新技术新项目进行全
程管理和评价，制定医院新技术新项目管理档案。对全院开展的新
项目新技术不定期进行督查，及时发现医疗技术风险，并敦促相关
料室及时采取相应措施，以避免医疗技术风险或将其降到最低限度.
(二)在新技术新项目临床应用过程中， 应充分尊重患者的知
请权和选择权，并注意保护患者安全，及时履行告知义务。
(三)原则上，每年3月底前各科室上交当年度的经科室讨论，并由科主任签字确认的《新技术新项目开展申请表》。
(四)各科室在开展新技术、新项目过程中所遇各种问题，均
应及时向医务科汇报。每年11月底各科室将当年开展新技术、新项
目的情况做出书面汇总，填写《西安市长安区医院新技术新项目开
展汇总表》(见附4).《汇总表》中详述开展例数、经济效益、社会
效益、目前所面临的问题等。医务科针对汇总情况进行有重点的抽
查核实。
(五)各科室严禁未经审核、审批自行开展新技术、新项目的
临床应用，否则，将视作为违法操作，由此面引起的医疗或医学伦
理上的缺陷、纠纷、事故，将由当事科室或个人承担。
六、出现以下情形之一的，应立即中止新技术新项目的临床应
用，并及时向医务科汇报:
(一)开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设
备，设施及其他关键辅助支持条件发生变化的;
(二)发生与该项技术直接相关的严重不良后果的;
(三)发现该项技术存在确认的医疗质量和安全隐患的;
(四)发现该项技术存在伦理道德缺陷的。
西安市长安区医院
